政策支持与行业规范化提速
国家医保局此次针对脑机接口技术单独立项，设立“侵入式脑机接口置入费”“非侵入式脑机接口适配费”等项目，首次从收费机制上为技术临床应用提供依据。政策明确，非侵入式技术因需频繁调试设备，新增适配费项目；侵入式技术则涵盖置入与取出费用，旨在推动高风险技术的临床转化。这一举措被视为打通创新技术向医疗场景转化的关键环节。
地方层面同步发力，北京、上海相继发布五年规划，明确产业目标。例如，北京提出至2030年培育3-5家全球领军企业，打造脑机接口产业集聚区；上海计划实现技术全面临床应用，并推动产业链自主可控。国家药监局亦于2025年1月出台技术标准文件，从监管层面推动行业标准化。
市场数据印证行业潜力。赛迪顾问显示，2024年中国脑机接口市场规模达32亿元，预计2027年增至55.8亿元，年复合增长率超20%。投融资方面，2025年仅前三个月，该领域已发生4起融资事件，金额达4.3亿元，远超2024年全年总额（1.61亿元）。
企业布局与技术突破并行
国内企业加速技术研发与产品落地。以翔宇医疗为例，其已设立Sun-BCILab脑机接口实验室，构建脑电采集、脑控产品、生活场景应用及自研算法四大体系。据披露，公司脑电图机、精神心理类产品预计2025年下半年获医疗器械注册证，并计划推动运动康复与认知类产品的智能化升级。此外，翔宇医疗参与行业标准制定，助力完善国内技术体系。
技术路径上，非侵入式应用率先突破。例如，浙江强脑科技的智能仿生手通过非侵入式技术实现意念控制，帮助残奥冠军完成火炬传递；脑陆智能的脑电设备已实现意念打字与家居控制。侵入式技术虽风险较高，但国内团队在动物实验中取得精确运动控制成果，部分产品进入抑郁症、阿尔茨海默症治疗的临床试验阶段。
政策与市场的双重驱动下，行业生态逐步成熟。国家医保局强调，立项指南兼顾未来创新技术，如将复杂手术纳入“复杂项目”收费，体现技术难度与临床价值。业内分析认为，明确的收费机制将加速技术从实验室向医院场景渗透，尤其在康复医疗、神经疾病治疗等领域释放应用潜力。
