近日,国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 公布了外周血胎儿染色体非整倍体 (T21,T18和T13) 高通量测序-第二次、新生儿耳聋基因检测 (NDGM)-第二次和染色体基因组结构异常三个室间质评项目的成绩。
华大基因下属的多家医学检验实验室在外周血胎儿染色体非整倍体 (T21,T18和T13) 高通量测序-第二次、新生儿耳聋基因检测 (NDGM)-第二次及染色体基因组结构异常检测的多个室间质评项目中均满分通过。
室间质量评价,又称能力验证,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是卫生行政部门和医院管理者对实验室质量实施监督的重要工具,为保证和提高我国临床检验质量,推进临床检验规范化,起到非常重要积极的作用。华大基因每年都积极参与多项高通量测序检测室间质量评价并连续多年满分通过,充分证明了华大基因高质量检测水平。
华大基因下属12家 (深圳、天津、武汉、上海、南京、北京、重庆、石家庄、云南、长沙、贵阳、青岛) 医学检验实验室在本年度第2轮次外周血胎儿染色体非整倍体 (T21、T18和T13) 高通量测序检测室间质量评价活动中均满分通过,这也是华大基因连续第九年满分通过该项评价。
华大基因总部
华大基因作为全球NIPT检测技术的引领者,早在2010年率先完成国内首例NIPT临床样本检测,2014年推出由中国国家药监局 (NMPA,原CFDA) 审批的首个NIPT检测产品NIFTY® (Non-Invasive Fetal TrisomY testing)。
截至2022年6月底,华大基因NIFTY®与全球60多个国家,超过2,000家医疗机构合作,已为超过1,152万人提供无创产前基因检测。
国际权威期刊《新英格兰医学杂志》曾对全球最具实力的多家单位提供的无创产前基因检测产品进行了平行比较,华大基因成为唯一上榜的中国检测机构且无创产前基因检测产品在全球范围内表现最佳。与此同时,华大基因NIPT自参与该项目的室间质评以来都是满分通过,肯定了华大基因突出的无创产前基因检测能力和质量管理实力。
华大基因医学检验实验室满分通过多项全国室间质评
未来,华大基因将持续秉承“基因科技造福人类”的使命与愿景,不断优化升级检测产品,推动常规化业务的海外市场拓展,全面助力精准医学,为临床提供跨组学跨平台的医学实验室整体解决方案。
