据了解,为加快推进国家药监局重点实验室建设,满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求,今年2月,国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作,认定并发布了《国家药监局第二批重点实验室名单》。由湖北省医疗器械质量监督检验研究院和超声医疗国家工程研究中心联合申报的,申请领域为超声手术设备(纵向技术领域)的“国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室”成功入选。
在揭牌仪式上,国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室主任轩辕凯教授称,实验室将充分发挥平台作用,针对新技术、新产品开展标准和安全性、有效性评价研究,开展临床评价研究,研发新的检测装置及检验方法,加快新技术转化和新产品的上市,加强新技术、新产品的科学监管。
同时,实验室将进一步强化监管技术支撑,充分利用重点实验室研究成果,积极为产业创新发展做好技术服务、助推医用超声产业高质量发展;进一步探索人才机制,建立和培养专业人才队伍,推动科技创新,推动行业技术的发展。
“超声治疗设备研制是一项高精尖技术,具有广阔的发展前景和良好的市场。”超声医疗国家工程研究中心主任王智彪说,该实验室的成立,将推动我国超声手术设备快速、高质量的发展。