中科院健康院细胞标准化检测实验室达到国际先进水平

　　据介绍，该实验室于7月21日顺利通过了CNAS的实验室认可，并获得CNAS认可标志和认可证书，标志着SCTL的分析检测能力达到了国际先进水平。

　　记者了解到，SCTL按照国际标准ISO/IEC17025：2017以及CNAS特定认可要求建立实验室质量管理体系，主要针对具有各种潜在治疗作用的细胞或生物制剂如间充质干细胞(MSCs)，免疫细胞，造血干细胞，神经干细胞等，提供科学、准确、公正、高效的标准化检测评估。

　　中国科学院广州生物医药与健康研究院(下称“健康院”)介绍，目前SCTL的检测能力范围包括：细胞属性及功能分析，细胞表面标记物检测，染色体，细胞活率，细胞内外源致病因子(包括人类免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨细胞病毒和EB病毒的检测)，细菌、真菌无菌检测，支原体检测，细菌内毒素检测和成瘤性检测等。

　　“细胞制剂的质量标准化评估及检测是细胞治疗技术发展的关键，也是目前及制约细胞产业发展的瓶颈。”该负责人表示，SCTL重视细胞技术从“实验室成果”向“临床工具”转化的中间平台建设，作为弥补细胞产业关键缺失环节的细胞质量分析检测服务平台，并致力于研究不断发展的细胞标准化评估体系，为我国细胞转化研究提供坚实的保障，为产品研发和产业发展提供重要支撑。

　　据悉，CNAS是中国合格评定国家认可委员会的简称，它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督委员会批准并授权的国家认可机构，其认可的实验室可以得到54个国际实验室认可合作组织的互认。