此重点实验室由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享，中国工程院院士李兰娟任学术委员会主任，全面指导实验室的建设、发展规划及研究工作。实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托，以国家药械监管制度与机制创新为引领，整合四川大学华西医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的政策和平台优势，围绕创新药品及医疗器械审批及上市后监管，搭建“乐城—海南—全国”的真实世界数据平台。
实验室以“立足乐城、辐射海南”到“立足海南、辐射全国”为总体建设思路，以博鳌乐城为试验田，创新真实世界数据研究实践，努力形成具有海南自贸港特色的系列研究成果，将在构建国内领先的真实世界数据研究体系和培养输出高层次、多学科交叉人才梯队方面发挥重要作用，为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。
