小代君说
实验室规划建设
设计理念
安全、节能、环保、舒适
建设思路
当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。
设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。实验室设计建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。
建设依据
JG-J91-1993科学实验建筑设计规范
ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》
GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）
病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）
医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）
01
医院中心实验室设计
医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室，是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地，也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
中心实验室一般设有：分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。
设计建设：
医院中心实验室的生物安全设计尤为重要。
①实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度；不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况，当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
02
医院检验科、病理科设计
检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实验室、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。
病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。
规划设计
01
标本前处理区的设计
①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②应包括切片区和脱蜡区，其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。
③标本前处理室设备：应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。
02
分子病理实验室设计
①原则上，临床基因扩增实验室（标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区）并有独立的通风系统、缓冲间。
②根据使用仪器的功能，区域可适当合并，例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
03
原位杂交实验室设计
实验区：用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作；
04
免疫组织化学实验室设计
用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等；
常见的几种基因实验室设计
01
产前筛查与产前诊断
平面布局：
工作流程：
02
胚胎植入前遗传学诊断（全基因组低拷贝测序）
平面布局：
工作流程：
03
胚胎植入前遗传学诊断（全基因组低拷贝测序）
平面布局：
技术流程：
