确保综合实验室高质量建设
强化实验室建设全过程管理
2020
小代君说
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建设综合实验室的重要意义
综合实验室是科技创新的重要基地。现代科学技术综合性强，涉及专业面广，融合度大。综合实验室在新材料研发、新技术探索、新方法应用、高端装备技术支撑等诸多方面发挥巨大作用。如中国科学技术大学探测与核电子学国家重点实验室研制的“悟空”探测卫星，成为暗物质探测世界科学前沿的“利器”，得到习近平的多次点赞。
综合实验室是质量强国的重要力量。检验检测是确保产品质量的重要手段，随着新材料、新技术的不断涌现，产品科技含量越来越高，技术更新日新月异，产品检测项目不断增加。涉及专业更广、检测技术更加先进，特别是食品、药品等关乎人民生命安全的产品，综合实验室有能力担负检测任务。瞄准增进民生福祉的产品和服务，为人民提高供给质量保驾护航。
综合实验室是人才培养的重要平台。实验室是进行科学研究的主战场，在产出一大批科技成果的同时，也培养了一代又一代科技人才和管理人才。综合实验室一般设在高等院所和大型企业，具有最优的资源配置和经费支持，具有科研文化和创新精神土壤，实验室是培育科研大师和领军人才的摇篮。
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实验室全过程建设主要内容
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2.1实验室建设立项
大型实验室建设必须根据国家、行业及各单位的要求和审批程序立项，提请立项报告，按照程序进行立项申请答辩，并按照专家提出的建议修改后，经相关职能部门批准后立项。
2.2详细方案设计
实验室建设立项后，深化细化建设方案，形成详细方案。详细方案内容包括：实验室形成的能力及技术指标，实验室场地需求技术指标（如实验室房间的内部结构、层高、承载），集中供气、供水等特殊要求，实验室所需设备清单、技术要求及价格、基础要求、水电暖要求、环境要求，试验所需环境条件（如湿度、温度、通风、防震、防静电等）及改造费用，试验方法以及标准、样件、样品清单，所需原材料种类、性能指标、数量、费用清单，平面布局图。其他采购服务、技术要求以及经费，各项工作负责人和任务节点。
2.3采购活动
基础设施建设。根据实验室对基础设施的技术需求，通过招标等形式选定具有实验室设计资质的建筑设计单位提供设计方案。根据国家标准、设计方案以及国家关于建筑施工有关要求选择施工单位。由施工单位负责施工建设，并由实验室管理部门与基本建设部门联合验收。
仪器设备采购。根据实验室对仪器设备需求，依照国家采购、科研等规定，采购设备、研究开发设备或升级改造设备。按照政府、单位采购要求进行仪器设备采购。按照合同要求供货、验收、安装调试以及人员培训。
原材料采购。根据试验过程中所需的主要材料、辅助材料，根据单位采购规定进行采购，并验收、保管。对于危险化学品、易制毒品等应当按照国家相关规定采购、保管和使用。
其他货物、服务采购。包括咨询、标识制作、实验台具的采购，安保、卫生、餐饮服务等采购。依照单位采购要求程序，按照所需的名称、数量、技术指标、验收标准等进行采购。
2.4构建管理体系
质量管理体系文件形成。质量体系是确保实验室规范运行的文件化制度体系，包括质量手册、程序文件、操作规程、作业指导书等。质量管理体系建设可以参照ISO9001质量管理体系或ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则。
HSE管理体系文件形成。根据国家安全、健康、环境相关标准制定管理体系，分析试验过程中相关因素的危险源、环境影响因素、产生不健康的因素，制定相应措施并进行落实。
2.5实验室试运行
实验室人员、基础设施、设备、原材料、方法、环境准备就绪后，根据体系文件中相关程序，进行试运行，查看实验室建设能力是否达到最初设定的目标。根据试运行中发现的问题，对工艺布局不当、水电气等位置不美观、不方便之处进行调整改造。
2.6实验室验收
实验室管理部门组织技术专家、财务专家、管理专家、实验室建设负责人等组成实验室验收小组，根据实验室建设详细方案编写验收方案，实施验收。
2.7实验室资质认定（认可）
实验室应当根据实验室资质认定管理制度以及实验室认可准则，梳理资源、体系、能力，起草相关资质认定认可申请材料，申请实验室资质认定（CMA）、认可（CNAS）或进行其他社会资质认可。
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强化全过程建设管理的措施
3.1强化组织领导
明确实验室建设责任人，最大限度整合、调配实验室建设所需资源，形成合力。成立实验室建设管理部门，实施统筹协调，贯彻领导决策、意图，发挥参谋、实施、服务、监督职能，负责实验室建设的全过程管理督促与检查。
3.2强化调研论证
实验室建设论证的目的是确保有效经费投入到重要实验室建设项目，减少不必要的投资，实现投资效益最大化，确保实验室建设的可实施性和持续性。通过论证，确保实验室建设所需政策、资金、技术、人员、环境、方法、设备设施完备，按期完成建设任务并形成预期能力。
3.3强化采购管理
实验室建设最终通过工程建设、设备仪器等货物采购、服务采购等活动实现，采购质量决定了实验室能力能否到达设计要求。应由专职部门负责落实，把好采购文件质量关，明确采购工程、货物、服务的技术指标和相关要求。把好过程实施关，确保加强过程监督，防止偷工减料、以次充好。把好验收关，确保采购的产品满足详细方案要求。
3.4强化技术管理
实验室是思想、理论、方法等物化的过程，是技术的高度融合，在实验室建设过程中，应选择科学、合理、成熟、适用的实验技术路线、高性价比仪器设备、满足要求且符合工作实际的环境条件，而不是一味追求高、新、尖，避免资源和能源的浪费。
3.5强化费用管理
实验室建设坚持全寿命费用相对较低的原则，不仅考虑建设的一次性投资费用，还要考虑实验室使用过程中发生的人工、耗材、能耗、维护保养、升级改造等运行成本。
3.6强化制度建设
建立实验室建设全过程管理制度，明确建设职能部门和责任人，杜绝乱指挥、乱插手。建立论证制度，明确论证内容、论证方法和程序。建立完善的采购制度，明确采购各项工程、货物或服务的部门和程序。建立完备的验收制度，明确验收程序，验收组织者，问题处理机制。制定奖惩考核制度，明确实验室建设考核内容、考核时机、考核方法、奖惩措施。
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文章来源：中国特种设备检测研究院 宫兆合 高级工程师
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