2019年12月以来新型冠状病毒肆虐，使用常规的荧光定量PCR技术进行的核酸检测，因假阴性问题可能会导致携带病毒而不受防控，将会带来严重的潜在风险。
数字PCR技术通过将PCR反应体系分成万级以上的反应体系，实现核酸的单分子扩增，通过泊松分布获得核酸的拷贝数，是真正的绝对定量检测方法，具备高灵敏度、高精准度、高分辨力、高耐受力等技术特征。
针对2019-nCov新型冠状病毒，Naica数字PCR平台用户开发出针对新型冠状病毒的开放读码框1ab（open reading frame,ORF1ab）；核壳蛋白（nucleoprotein，N）基因区域进行绝对定量检测，同时增加CY5标记的质控基因检测。
通过一步法反转录-digital PCR结合TaqMan探针方法，只需在扩增试剂中加入RNA模板，即可直接获得病毒RNA拷贝数浓度。实现高度特异、高灵敏的数字PCR绝对定量检测方案。
Naica数字PCR平台三通道检测新冠病毒绝对拷贝数的整套方案，具备的如下特征，在核酸检测领域体现了卓越的性能和潜在的应用意义。
◆ 高灵敏度，高耐受力：显著降低假阴性
◆ 操作快速、过程封闭：高度安全
◆ 严格质控、流程快速：结果客观可靠
新冠病毒数字PCR检测试剂盒说明
新型冠状病毒三重数字PCR检测试剂盒能在同一管中，针对同一样本中同时进行三重检测，包括核壳蛋白（nucleoprotein，N）基因：FAM标记；开放读码框1ab（open reading frame,ORF1ab）VIC标记；和内标基因：CY5标记，实现对样本重量的质控。
试剂盒组成：
1）新冠引探混合物（N基因FAM标记，ORF1ab VIC标记，内标基因CY5标记）：1管；
2）新冠阳性质控品：1管。
3）2x新冠病毒数字PCR扩增试剂：1管。
4）10X荧光染料：1管
注：需自备试剂
① 核酸提取试剂盒用于核酸提取；
② DEPC H2O；
③ 微滴反应板Sapphire Chips；
试剂盒信息来源于使用Naica数字PCR平台进行新冠病毒数字PCR检测试剂盒开发者。
在Naica数字PCR系统的使用过程中，深蓝云公司将提供7X24小时在线支持服务。
货号和订货信息
货号 |
描述 |
规格 |
H13000 |
Naica自动化微滴芯片 |
1套 |
C14012 |
Sapphire芯片 |
12张芯片/盒 |
Naica数字PCR平台
法国Stilla Technologies公司的Naica 自动化微滴芯片数字PCR系统是最新一代的数字PCR平台，是目前市场上唯一款自动化完成三色检测的、闭管检测的、带有可视化质控的数字PCR平台。该平台只需一步人工操作，只需一种耗材——Sapphire 芯片，通过单层微滴阵列的方式分散PCR体系，在25000-30000个均匀一致的微滴中，对靶标DNA序列在同一温度循环的条件下进行独立且稳定的PCR扩增，最大程度简化工作流程，提高了结果的重复性和重现性，从而显著提高工作效率。
法国Stilla Technologies公司成立于2013年，位于法国首都巴黎Villejuif生物园，致力于开发新一代的核酸定量和检测工具。参与欧盟2012-2019年的地平线Horizon计划，与PHILIP公司共同承担LIMA计划中的液态活检项目，作为提高欧洲卫生健康检测的重要方向。在美国波士顿和欧洲分别设置研发和应用测试与开发基地，是进行创新型生命科学开发公司。2018年获illumina Ventures 投资，并获选2019年11月新亮点产品，并荣获全球SLAS自动化产业大会NPA大奖。2019年获得启迪控股增资。启迪控股是依托清华大学设立的聚焦科技服务领域的科技投资控股集团，是清华科技园开发建设与运营管理单位，公司控（参）股上市及非上市企业800多家，管理总资产规模近2000亿元人民币。
