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岛津推出ICPMS新品 扩大药品元素杂质分析解决方案

   2024-12-25 岛津企业管理(中国)有限公司485

  2016年3月7日,岛津公司宣布推出ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪。新ICP MS-2030是岛津公司应对药品元素杂质ICH * Q3D准则所推出的新产品。ICH * Q3D准则规定了24种有毒元素每天摄入的限制量,并要求对这些元素进行高灵敏度、高精度测量。ICP MS-2030满足这些要求的ppt水平高灵敏度,主要是因为新产品中采用了新开发的碰撞池、内部结构优化、FDA 21 CFR Part 11合规性、自动分析方法开发功能、独特的测量结果评价功能,优秀的性能能够为客户提供高可靠性的分析结果。
 

  美国药典规定了杂质元素限量(USP <232>)和推荐的检测方法ICP-MS(USP <233>),将在2018年1月生效。

  USP <735>中,X射线荧光光谱法被采用为一般的分析方法。对于这些需求,岛津提供了元素杂质分析的整体解决方案,从FDA 21 CFR Part 11规定的不需要样品制备的筛查分析EDX-7000/8000,到ICPMS-2030的高灵敏度和高精度分析。

  ICPMS-2030将在近日在美国亚特兰大召开的PITTCON 2016上展出。

 
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