赛默飞离子色谱技术检测氯膦酸二钠及其制剂的技术方案

 

      目前，该药物的分析方法有容量分析法、柱前或柱后衍生离子色谱法分析。国家现行质量标准中原料和制剂的含量测定采用容量分析法，需先破坏氯膦酸二钠结构产生氯离子，再用硝酸银滴定，不仅专属性差，而且操作复杂。有国外文献和进口药品注册标准用抑制电导型离子色谱方法测定氯膦酸二钠注射液有关物质的方法。

 

 

      赛默飞离子色谱技术在检测离子型或可离子化药物方面具有很大的优势，是普通液相和气相色谱分析离子型药物的重要补充，在药物分析领域的应用不断增多。氯膦酸二钠在水溶液中呈弱酸性，在碱性介质中可转变成为阴离子，因此可以用离子色谱法测定其含量及有关物质。本研究用抑制电导型离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质，方法准确、灵敏、专属、快速，避免了复杂的样品预处理和衍生化过程，同时测定多种组分，能更好地控制氯膦酸二钠及其制剂的产品质量。