安捷伦为制药市场推出经验证的溶出度仪组件
2013 年 5月 15 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所: A)今日推出了经验证的全新系列溶出度仪组件,包括一体成型溶出杯以及桨和转篮轴。 这些组件经过专门设计,确保符合机械认证指南。将于 6 月 1 日面世,随附有验证文件,证明其符合严格的性能指标。
溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术,用于测定纯的活性药物成分溶解的比例。 为了满足严格的要求,新型一体成型溶出杯是环绕一组安捷伦芯轴真空成型,有效避免了传统手工吹制工艺可能造成的扭曲和瑕疵。
安捷伦溶出系统营销总监 Allan Little 说道:“为了更好地支持安捷伦客户的认证需求,我们必须要提供更可靠的组件验证和可追溯性。 我们不仅仅提供这些新的溶出杯和轴杆,还率先对药物分析人员进行培训,让它们完全了解必须要随时遵从不断发展的认证法规。”
安捷伦推出经验证的桨和转篮轴用于满足分析人员日益增长的对经验证组件的需求。 这些轴杆采用最新工艺制造而成,经过严格的指标测试和可追溯性认证,每个产品都带有合格证。
制药实验室中,溶出度设备认证包括性能验证测试或增强的机械认证,或是这两种测试。 随着最佳认证操作指南的不断改进,使用经认证的组件有助于实现长期可追溯并确保组件符合美国药典设定的严格要求。