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2017第三方检验实验室发展论坛

   2016-12-22 1049状态
展会日期 2017-03-20 至 2017-03-21
展出城市 上海
展出地址 上海春谷生物医药科技有限公司
展馆名称 上海春谷生物医药科技有限公司
主办单位 生物谷(上海春谷生物医药科技有限公司)
展会说明
       
        实验室自建项目(LDTs)是指没有获得CFDA批准,仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目,随着转化医学和个体化医学检验需求的发展,并且由于高新技术的监管总是落后于技术发展,许多基于高新检测技术的检测都未被列入我国的临检项目目录,尤其是像分子诊断、基因检测、RNA生物标志物、ctDNA检测、肿瘤易感基因检测等新兴检测技术。另一个事实是,我国医学实验室开展的临床检测项目大约有1500项,其余都属于LDTs项目,而国外可检测的项目已达4000-5000种,未来必然有不少成熟的LDTs将被列入临检项目,从提高医疗服务水平和促进新技术应用的角度看,我国推动LDTs监管和开放LDTs也将成为必然趋势。

另一方面,美国FDA正在加紧计划管理所有第三方医学检验机构的检验项目,为兼顾体外诊断产品的质量安全和行业技术创新,国外基本采用FDA+LDTs监管的主流模式,我国体外诊断产品的监管由CFDA负责,对LDTs的监管更加严厉,政策上对LDTs的监管目前还不清晰。2016年,国家卫计委发布了关于临床检验项目管理有关问题的通知,提出对临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目可通过合理审核,促进在临床上第一时间使用,可谓是为一些优质 LDTs 项目设“绿色通道”。

为探讨新兴检测技术和手段在国内独立检验实验室的发展情况和未来趋势,新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化,基于此,预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。生物谷将举办2017年第三方检验实验室发展论坛,邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业,聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。

为此,我们热忱的邀请您参加本次研讨会,与您相聚在上海  
                                   

会议简介

会议时间:2017年3月30日~31日                   地点:上海  

主办单位:生物谷(上海春谷生物医药科技有限公司)    规模:200人

 

会议议题

LDTs发展与监管

从实验室到市场

新兴检验技术

独立医学检验实验室发展趋势与未来

新形势下LDTs品种选择策略

基因测序

临床实验室自建项目(LDTs)的过去、现在、未来

肿瘤易感基因检测

遗传基因检测

LDTs发展与个体化医疗创新

LDTs如何走向市场

液体活检技术

国外LDTs发展与监管

如何引进国外成熟检验项目进入中国

小RNA诊断

我国LDTs监管现状

分级诊疗下的医学检验实验室发展

微流控芯片检测

美国《临床实验室改进修正案》剖析

罕见病基因检测

疾病病变光学检测技术

 

 

微生物检测

 

拟邀嘉宾 

姓名

单位

姓名

单位

蔡燕

东亿医学检验中心

乔东

国家认监委实验室与检测监管部

陈 忠

康圣环球医学特检集团

沈茜

第二军医大学附属长海医院

陈海斌

迪安诊断

宋海波

全国卫生产业企业管理协会

陈瑜

浙江大学附属医院

王军志

中国食品药品检定研究院

丛玉隆

中国医学装备协会检验医学分会

王治国

国家卫生计生委临床检验中心

范飞舟

北京永瀚星港

许斌

江苏省临床检验中心

顾新中

奥咨达医疗器械服务集团

杨宁敏

杭州致远医学检验所

李洪波

广州金域检验

张锦锋

高新达安

李金明

国家卫计委临检中心

张凌云

艾迪康医学检验中心

卢大儒

上海复旦大学

张晓平

华大基因

吕元

复旦大学附属华山医院

张治位

博奥生物

潘柏申

复旦大学附属中山医院

赵 伟

北京迪诺基因科技

 

参会人群 

图片1



图片2

 

注册收费

会 议 注 册

注册类型

2017年03月16日前到款

2016年03月16日后到款

注册费包含

标准票

标准票

费用

1700RMB/人

2000RMB/人

会议资料、午餐、茶歇


【备注】:
1. 注册费优惠期限以到款时间为准 。
2.如果您需要我们代为安排住宿,请一并告知,住宿统一安排,费用自理。

网上报名截止日期:2017年03月29日

 

2017第三方检验实验室发展论坛

网址:http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml

联系人:梅欢欢       手机:15221836640        固话:(021)-64879183转8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com


       2017第三方检验实验室发展论坛

网址:http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml

 联系人:梅欢欢    手机:15221836640  

固话:(021)-64879183转8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com       

 


联系方式
       
        实验室自建项目(LDTs)是指没有获得CFDA批准,仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目,随着转化医学和个体化医学检验需求的发展,并且由于高新技术的监管总是落后于技术发展,许多基于高新检测技术的检测都未被列入我国的临检项目目录,尤其是像分子诊断、基因检测、RNA生物标志物、ctDNA检测、肿瘤易感基因检测等新兴检测技术。另一个事实是,我国医学实验室开展的临床检测项目大约有1500项,其余都属于LDTs项目,而国外可检测的项目已达4000-5000种,未来必然有不少成熟的LDTs将被列入临检项目,从提高医疗服务水平和促进新技术应用的角度看,我国推动LDTs监管和开放LDTs也将成为必然趋势。

另一方面,美国FDA正在加紧计划管理所有第三方医学检验机构的检验项目,为兼顾体外诊断产品的质量安全和行业技术创新,国外基本采用FDA+LDTs监管的主流模式,我国体外诊断产品的监管由CFDA负责,对LDTs的监管更加严厉,政策上对LDTs的监管目前还不清晰。2016年,国家卫计委发布了关于临床检验项目管理有关问题的通知,提出对临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目可通过合理审核,促进在临床上第一时间使用,可谓是为一些优质 LDTs 项目设“绿色通道”。

为探讨新兴检测技术和手段在国内独立检验实验室的发展情况和未来趋势,新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化,基于此,预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。生物谷将举办2017年第三方检验实验室发展论坛,邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业,聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。

为此,我们热忱的邀请您参加本次研讨会,与您相聚在上海  
                                   

会议简介

会议时间:2017年3月30日~31日                   地点:上海  

主办单位:生物谷(上海春谷生物医药科技有限公司)    规模:200人

 

会议议题

LDTs发展与监管

从实验室到市场

新兴检验技术

独立医学检验实验室发展趋势与未来

新形势下LDTs品种选择策略

基因测序

临床实验室自建项目(LDTs)的过去、现在、未来

肿瘤易感基因检测

遗传基因检测

LDTs发展与个体化医疗创新

LDTs如何走向市场

液体活检技术

国外LDTs发展与监管

如何引进国外成熟检验项目进入中国

小RNA诊断

我国LDTs监管现状

分级诊疗下的医学检验实验室发展

微流控芯片检测

美国《临床实验室改进修正案》剖析

罕见病基因检测

疾病病变光学检测技术

 

 

微生物检测

 

拟邀嘉宾 

姓名

单位

姓名

单位

蔡燕

东亿医学检验中心

乔东

国家认监委实验室与检测监管部

陈 忠

康圣环球医学特检集团

沈茜

第二军医大学附属长海医院

陈海斌

迪安诊断

宋海波

全国卫生产业企业管理协会

陈瑜

浙江大学附属医院

王军志

中国食品药品检定研究院

丛玉隆

中国医学装备协会检验医学分会

王治国

国家卫生计生委临床检验中心

范飞舟

北京永瀚星港

许斌

江苏省临床检验中心

顾新中

奥咨达医疗器械服务集团

杨宁敏

杭州致远医学检验所

李洪波

广州金域检验

张锦锋

高新达安

李金明

国家卫计委临检中心

张凌云

艾迪康医学检验中心

卢大儒

上海复旦大学

张晓平

华大基因

吕元

复旦大学附属华山医院

张治位

博奥生物

潘柏申

复旦大学附属中山医院

赵 伟

北京迪诺基因科技

 

参会人群 

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注册收费

会 议 注 册

注册类型

2017年03月16日前到款

2016年03月16日后到款

注册费包含

标准票

标准票

费用

1700RMB/人

2000RMB/人

会议资料、午餐、茶歇


【备注】:
1. 注册费优惠期限以到款时间为准 。
2.如果您需要我们代为安排住宿,请一并告知,住宿统一安排,费用自理。

网上报名截止日期:2017年03月29日

 

2017第三方检验实验室发展论坛

网址:http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml

联系人:梅欢欢       手机:15221836640        固话:(021)-64879183转8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com


       2017第三方检验实验室发展论坛

网址:http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml

 联系人:梅欢欢    手机:15221836640  

固话:(021)-64879183转8107

E-mail : huanhuan.mei@bioon.com       

 


联系方式
联系人:梅欢欢
手机:
电话:(021)-64879183转8107
展会备注
实验室自建项目(LDTs)是指没有获得CFDA批准,仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目,随着转化医学和个体化医学检验需求的发展,并且由于高新技术的监管总是落后于技术发展,许多基于高新检测技术的检测都未被列入我国的临检项目目录,尤其是像分子诊断、基因检测、RNA生物标志物、ctDNA检测、肿瘤易感基因检测等新兴检测技术。
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